Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
freeze-dried plug
Spanish translation:
torta de liofilizado/torta liofilizada
Added to glossary by
Marocas
Dec 10, 2022 14:46
1 yr ago
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English term
freeze-dried plug
English to Spanish
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Pharmaceutical Forms
En la descripción de una forma farmacéutica aparece lo siguiente:
White to off-white freeze-dried plug, pellets, or powder, clean and free from foreign matter.
¿Cómo se traduciría "plug" en este contexto? Agradezco referencias.
Gracias de antemano.
White to off-white freeze-dried plug, pellets, or powder, clean and free from foreign matter.
¿Cómo se traduciría "plug" en este contexto? Agradezco referencias.
Gracias de antemano.
Proposed translations
(Spanish)
4 +1 | torta de liofilizado/torta liofilizada | abe(L)solano |
1 | comprimido liofilizado | Andres Larsen |
Proposed translations
+1
6 hrs
Selected
torta de liofilizado/torta liofilizada
Buenas tardes/noches.
Creo que el término que buscas es torta. Te pongo varios ejemplos y referencias.
Dependiendo de las condiciones de liofilización y de la materia prima puede obtenerse como producto final un polvo fino, o un agregado discreto (granulado=pellets) o un agregado más grueso y continuo - una especie de pastilla gorda, que por lo general se denomina torta:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60202/FichaTecnica_602...
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado en forma de torta de color blanco a casi blanco con ligero olor aromático
https://www.jazzpharma.com/wp-content/uploads/2017/10/Erwina...
Durante la inspección de rutina del LOTE 183G, se observaron partículas unidas al tapón y/o
presentes en la torta liofilizada de algunos viales de ERWINASE
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/a...
Aspecto del producto y contenido del envase
ALPROLIX se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es un polvo o
torta de color blanco a blanquecino.
https://repositorio.uniandes.edu.co/bitstream/handle/1992/39...
Evaluación de la omisión de la microfluidización durante la preparación de emulsiones liofilizadas de aceite en agua para aplicación en emulsiones de PFC usadas como hemosustitutos
"Para reducir la variación morfológica de la torta se propuso un seguimiento riguroso de la liofilización y una determinación del efecto de la adhesión al vidrio."
"Este proceso finaliza cuando toda el agua del bulk ha sido removida y se tiene una matriz sólida, también conocida como torta."
https://patents.google.com/patent/ES2605109T3/es
Ademas, la produccion de liosferas es relativamente diffcil en comparacion con la criodesecacion, mas sencilla, de las soluciones, para producir una torta o polvo.
https://dspace.ort.edu.uy/bitstream/handle/20.500.11968/3172...
PUESTA A PUNTO DE UN PROTOCOLO
DE LIOFILIZACIÓN PARA LA
CREACIÓN DE BANCOS BACTERIANOS
"A su vez, deberá actuar como material de soporte y como receptor en la rehidratación del producto liofilizado. El resultado de la liofilización es una estructura física definida, también llamada torta"
La torta no es lo mismo que un comprimido liofilizado. En inglés este último se llama lyophilized/lyophilised tablet. Y tiene otras características físicas. Por lo general son comprimidos bucodispersables. No son lo mismo que un "plug".
Saludos
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Note added at 1 día 58 minutos (2022-12-11 15:45:14 GMT)
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Solo agrego esto por si más gente lee la respuesta y la discusión.
Cake/Plug no es la misma presentación que "granulate/pellets" (granulado) o "powder", polvos. Creo que la forma final depende de: 1) qué material/producto farmacéutico se está liofilizando 2) el equipo en que se fabrique y las condiciones de frío/vacío/secado, o sea de la máquina que se use para liofilizar, y 3) el envase primario en el que se obtiene el producto.
https://biopharma.co.uk/bps/glossary/
Cake
Freeze dried product in a vial is sometimes called a cake or plug.
https://www.gea.com/es/customer-cases/freeze-drying-fundamen...
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Note added at 3 días 43 minutos (2022-12-13 15:29:59 GMT) Post-grading
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¡Saludos y feliz fin de año!
Creo que el término que buscas es torta. Te pongo varios ejemplos y referencias.
Dependiendo de las condiciones de liofilización y de la materia prima puede obtenerse como producto final un polvo fino, o un agregado discreto (granulado=pellets) o un agregado más grueso y continuo - una especie de pastilla gorda, que por lo general se denomina torta:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60202/FichaTecnica_602...
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado en forma de torta de color blanco a casi blanco con ligero olor aromático
https://www.jazzpharma.com/wp-content/uploads/2017/10/Erwina...
Durante la inspección de rutina del LOTE 183G, se observaron partículas unidas al tapón y/o
presentes en la torta liofilizada de algunos viales de ERWINASE
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/a...
Aspecto del producto y contenido del envase
ALPROLIX se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es un polvo o
torta de color blanco a blanquecino.
https://repositorio.uniandes.edu.co/bitstream/handle/1992/39...
Evaluación de la omisión de la microfluidización durante la preparación de emulsiones liofilizadas de aceite en agua para aplicación en emulsiones de PFC usadas como hemosustitutos
"Para reducir la variación morfológica de la torta se propuso un seguimiento riguroso de la liofilización y una determinación del efecto de la adhesión al vidrio."
"Este proceso finaliza cuando toda el agua del bulk ha sido removida y se tiene una matriz sólida, también conocida como torta."
https://patents.google.com/patent/ES2605109T3/es
Ademas, la produccion de liosferas es relativamente diffcil en comparacion con la criodesecacion, mas sencilla, de las soluciones, para producir una torta o polvo.
https://dspace.ort.edu.uy/bitstream/handle/20.500.11968/3172...
PUESTA A PUNTO DE UN PROTOCOLO
DE LIOFILIZACIÓN PARA LA
CREACIÓN DE BANCOS BACTERIANOS
"A su vez, deberá actuar como material de soporte y como receptor en la rehidratación del producto liofilizado. El resultado de la liofilización es una estructura física definida, también llamada torta"
La torta no es lo mismo que un comprimido liofilizado. En inglés este último se llama lyophilized/lyophilised tablet. Y tiene otras características físicas. Por lo general son comprimidos bucodispersables. No son lo mismo que un "plug".
Saludos
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Note added at 1 día 58 minutos (2022-12-11 15:45:14 GMT)
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Solo agrego esto por si más gente lee la respuesta y la discusión.
Cake/Plug no es la misma presentación que "granulate/pellets" (granulado) o "powder", polvos. Creo que la forma final depende de: 1) qué material/producto farmacéutico se está liofilizando 2) el equipo en que se fabrique y las condiciones de frío/vacío/secado, o sea de la máquina que se use para liofilizar, y 3) el envase primario en el que se obtiene el producto.
https://biopharma.co.uk/bps/glossary/
Cake
Freeze dried product in a vial is sometimes called a cake or plug.
https://www.gea.com/es/customer-cases/freeze-drying-fundamen...
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Note added at 3 días 43 minutos (2022-12-13 15:29:59 GMT) Post-grading
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¡Saludos y feliz fin de año!
Note from asker:
Definitivamente son 3 cosas diferentes. Yo, que estoy haciendo la traducción, tengo claro que plug, pellets y powder) NO son sinónimos. De todas formas, gracias por agregarlo para los demás. |
Peer comment(s):
agree |
Beatriz Pascual Cabrera (X)
: "en tecnología farmacéutica se conoce como torta, en alusión a la capa de materia sólida que queda en la superficie filtrante al final del proceso de filtración o al sedimento sólido que se deposita en las suspensiones en reposo".
1 day 14 hrs
|
Gracias Beatriz!! aquí hablan de un liofilizado, no de un filtrado, pero efectivamente "torta " es la presentación final del liofilizado antes de su resuspensión/reconstitución
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Muchas gracias, Abelardo. Efectivamente, es el término que estaba buscando. Saludos."
27 mins
comprimido liofilizado
PROSPECTO MAXALT MAX 10 mg LIOFILIZADO ORAL - CIMA
https://cima.aemps.es › cima › dochtml
MAXALT también está disponible en comprimidos para tomar con líquidos. ... Los liofilizados orales de MAXALT MAX son de color blanco o blanquecino, ...
FICHA TECNICA FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL
https://cima.aemps.es › cima › dochtml
Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1. Indicaciones terapéuticas. Está indicado en adultos y niños ...
V8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ...
https://anefp.org › sites › default › files
PDF
Liofilizado oral. Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1. Indicaciones terapéuticas.
Ficha-técnica-Imodium-Flas-12-liofilizados-orales.pdf
https://farmaciajimenez.com › storage › products
PDF
Liofilizado oral. Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas.
--------------------------------------------------
Note added at 37 mins (2022-12-10 15:24:27 GMT)
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TIPOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS - Gobierno de Canarias
https://www3.gobiernodecanarias.org › 2019/11
PDF
Comprimidos. Son formas farmacéuticas sólidas, de forma generalmente cilíndricas, de poca altura obtenida por compresión de sustancias medicamentosas.
FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE COMPRIMIDOS... - idUS
https://idus.us.es › bitstream › handle
PDF
Comprimidos
Definición Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas, generalmente de forma cilíndrica obtenidas a través de procesos de compresión y que se administran mayormente por vía oral. Ya que también existen comprimidos diseñados para administrarlos por otras vías como la vaginal o rectal.
https://cima.aemps.es › cima › dochtml
MAXALT también está disponible en comprimidos para tomar con líquidos. ... Los liofilizados orales de MAXALT MAX son de color blanco o blanquecino, ...
FICHA TECNICA FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL
https://cima.aemps.es › cima › dochtml
Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1. Indicaciones terapéuticas. Está indicado en adultos y niños ...
V8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ...
https://anefp.org › sites › default › files
Liofilizado oral. Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1. Indicaciones terapéuticas.
Ficha-técnica-Imodium-Flas-12-liofilizados-orales.pdf
https://farmaciajimenez.com › storage › products
Liofilizado oral. Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas.
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Note added at 37 mins (2022-12-10 15:24:27 GMT)
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TIPOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS - Gobierno de Canarias
https://www3.gobiernodecanarias.org › 2019/11
Comprimidos. Son formas farmacéuticas sólidas, de forma generalmente cilíndricas, de poca altura obtenida por compresión de sustancias medicamentosas.
FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE COMPRIMIDOS... - idUS
https://idus.us.es › bitstream › handle
Comprimidos
Definición Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas, generalmente de forma cilíndrica obtenidas a través de procesos de compresión y que se administran mayormente por vía oral. Ya que también existen comprimidos diseñados para administrarlos por otras vías como la vaginal o rectal.
Peer comment(s):
disagree |
abe(L)solano
: En tu respuesta hay una confusión entre "comprimido"(o pastilla/tableta) y "comprimido liofilizado". Se obtienen por 2 métodos distintos, pero el segundo es lyophilized tablet como https://www.medicines.org.uk/emc/product/2781/smpc#gref.
5 hrs
|
¡Gracias, también por tu comentario!
|
|
agree |
Jose Marino
: No tanto por avalar la respuesta, más bien porque no me queda claro el disagree: en el TO, «plug, pellets, or powder» parecen usarse como sinónimos de hecho torta, según refs. aportadas, es sinónimo de polvo. Ejemplos no pertinentes tal vez.
13 hrs
|
¡Gracias, también por tu comentario!
|
Discussion
El producto puede venir EN TRES PRESENTACIONES DISTINTAS. Depende del método de producción/pasos finales:
Torta, granulado o polvos. Esto no es excepcional tratándose de un liofilizado.