rolling New Drug Application (NDA)

French translation: approbation d'un nouveau médicament, sur une base continue

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:rolling New Drug Application (NDA)
French translation:approbation d'un nouveau médicament, sur une base continue
Entered by: Lionel-N

15:56 Nov 6, 2020
English to French translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / Press release
English term or phrase: rolling New Drug Application (NDA)
XXX initiated its rolling New Drug Application (NDA) for the treatment of cholestatic pruritus in patients with ALGS to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in September 2020, expects to complete the submission in the first quarter of 2021, and is preparing for a U.S. commercial launch in the second half of 2021.
Bertrand Leduc
United Kingdom
Local time: 17:52
approbation d'un nouveau médicament
Explanation:
als.be › EMA-FDA-ont-toujours-convenu-approbation-...
27 août 2019 — Dans seulement huit des 107 demandes, la FDA avait initialement décliner l'approbation d'un nouveau médicament ou produit biologique ...


SANOFI : la FDA a trois mois de plus pour rendre son avis sur ...www.capital.fr › Entreprises et marchés
22 août 2016 — ... Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l'approbation de la demande d'approbation d'un nouveau médicament (New Drug ...


Alzheimer : enfin un médicament capable de traiter la maladie ...www.capretraite.fr › Blog › Actualités
28 oct. 2019 — Le processus d'approbation du nouveau médicament susceptible de ... Si la FDA exige en général plusieurs essais concluants, la maladie .

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Note added at 1 heure (2020-11-06 17:06:50 GMT)
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demande approbation d'un nouveau médicament sur base continue


Ipsen : désignation « Fast Track » de la FDA pour l'irinotécan ...www.mypharma-editions.com › ...
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.

Ipsen obtient la désignation " Fast Track " de la FDA pour ...www.zonebourse.com › action › IPSEN-5137 › actualite
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Ipsen : présente les données cliniques de Phase I/II évaluant l ...
2 juil. 2020
Ipsen : obtient la désignation « Fast Track » de la FDA pour l ...
17 juin 2020
Autres résultats sur www.zonebourse.com

GW Pharmaceuticals dépose une demande d'autorisation de ...www.prnewswire.com › news-releases › gw-pharmaceu...
29 déc. 2017 — En octobre 2017, GW a achevé le dépôt de sa demande de nouveau médicament (NDA) sur une base continue pour Epidiolex auprès de la ...

Ipsen présente les données de Phase I/II évaluant ... - Boursewww.boursier.com › ... › Actualités › Consultation
2 juil. 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
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Lionel-N
Italy
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Summary of answers provided
4 +1approbation d'un nouveau médicament
Lionel-N
3 +1Procédure de soumission pour autorisation de mise sur le marché (AMM)/Demande d’autorisation…
Laurence Bonnarde
Summary of reference entries provided
NDA
orgogozo

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Answers


1 hr   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +1
Procédure de soumission pour autorisation de mise sur le marché (AMM)/Demande d’autorisation…


Explanation:

...

Laurence Bonnarde
France
Local time: 18:52
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Notes to answerer
Asker: Merci, Laurence, toutefois, mon problème reste la traduction de ''rolling''.

Asker: Pardon, je suis allé trop vite. Il est vrai que ''procédure de soumission'' peut évoquer un processus échelonné dans le temps. Merci et bon week-end.


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agree  Gladis Audi, DipTrans
13 hrs
  -> Merci
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rolling new drug application (nda)
approbation d'un nouveau médicament


Explanation:
als.be › EMA-FDA-ont-toujours-convenu-approbation-...
27 août 2019 — Dans seulement huit des 107 demandes, la FDA avait initialement décliner l'approbation d'un nouveau médicament ou produit biologique ...


SANOFI : la FDA a trois mois de plus pour rendre son avis sur ...www.capital.fr › Entreprises et marchés
22 août 2016 — ... Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l'approbation de la demande d'approbation d'un nouveau médicament (New Drug ...


Alzheimer : enfin un médicament capable de traiter la maladie ...www.capretraite.fr › Blog › Actualités
28 oct. 2019 — Le processus d'approbation du nouveau médicament susceptible de ... Si la FDA exige en général plusieurs essais concluants, la maladie .

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demande approbation d'un nouveau médicament sur base continue


Ipsen : désignation « Fast Track » de la FDA pour l'irinotécan ...www.mypharma-editions.com › ...
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.

Ipsen obtient la désignation " Fast Track " de la FDA pour ...www.zonebourse.com › action › IPSEN-5137 › actualite
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Ipsen : présente les données cliniques de Phase I/II évaluant l ...
2 juil. 2020
Ipsen : obtient la désignation « Fast Track » de la FDA pour l ...
17 juin 2020
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GW Pharmaceuticals dépose une demande d'autorisation de ...www.prnewswire.com › news-releases › gw-pharmaceu...
29 déc. 2017 — En octobre 2017, GW a achevé le dépôt de sa demande de nouveau médicament (NDA) sur une base continue pour Epidiolex auprès de la ...

Ipsen présente les données de Phase I/II évaluant ... - Boursewww.boursier.com › ... › Actualités › Consultation
2 juil. 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.

Lionel-N
Italy
Local time: 18:52
Specializes in field
Native speaker of: Native in FrenchFrench
PRO pts in category: 281
Notes to answerer
Asker: Merci, Lionel, toutefois, mon problème reste la traduction de ''rolling''.

Asker: Parfait, merci !


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agree  Samuel Clarisse
34 mins
  -> Merci
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Reference comments


8 mins
Reference: NDA

Reference information:
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed.

orgogozo
France
Specializes in field
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