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English to French: Non-clinical studies/Reproductive Toxicity General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English In a fertility and early embryonic development study in male and female rats, there were no adverse effects of XXXX on sperm morphology, estrus cyclicity, mating, fertility, conception, implantation, and embryonic survival at doses up to 0.1 mg/kg/day (>500-fold the maximum anticipated human AUC). Embryofoetal development studies indicated that XXXX was not teratogenic in rats at doses up to 0.1 mg/kg/day (736-fold the maximum anticipated human AUC) or in rabbits at doses up to 0.4 mg/kg/day (9136-fold the maximum anticipated human AUC). In a prenatal and postnatal development study in rats, there was no evidence of F0 maternal toxicity or adverse effects on F1 offspring growth, behaviour, and reproduction at doses up to 0.1 mg/kg (462-fold the maximum anticipated human AUC).
Translation - French Une étude de la fertilité et du développement embryonnaire précoce menée chez le rat mâle et femelle n’a pas montré d’effets indésirables de XXXX sur la morphologie du sperme, le cycle œstral, l’accouplement, la fertilité, la conception, l’implantation et la survie embryonnaire avec des doses allant jusqu’à 0,1 mg/kg/jour (> 500 fois l’ASC maximale anticipée chez l’humain). Les études portant sur le développement embryofoetal ont indiqué que XXXX n’était pas tératogène chez le rat à des doses allant jusqu’à 0,1 mg/kg/jour (736 fois l’ASC maximale anticipée chez l’humain), ou chez le lapin à des doses allant jusqu’à 0,4 mg/kg/jour (9136 fois l’ASC maximale anticipée chez l’humain). Les études du développement pré- et postnatal chez le rat n’ont pas indiqué de toxicité maternelle à F0 ou d’effets indésirables sur la progéniture F1 en termes de croissance, de comportement et de reproduction à des doses allant jusqu’à 0,1 mg/kg (462 fois l’ASC maximale anticipée chez l’humain).
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Translation education
PhD - Université Lille III
Experience
Years of experience: 12. Registered at ProZ.com: Jun 2011.
Polish to French (Université de Strasbourg - Institut de Traducteurs, d’Interprètes et de Relations Internationales) English to French (Institut de Traducteurs, Interprètes et de Relations Internationales)
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