Glossary entry

English term or phrase:

compassionate use

Romanian translation:

utilizare a tratamentului în afara studiului clinic

Added to glossary by Irina Lazarescu
Mar 1, 2012 12:44
12 yrs ago
25 viewers *
English term

compassionate use

English to Romanian Medical Medical: Pharmaceuticals bio-chemistry
...For patients in clinical tests and compassionate use programms ...

Din prospectul unui vaccin

Proposed translations

+2
7 mins
Selected

utilizare a tratamentului în afara studiului clinic

programe de utilizare a tratamentului în afara studiului clinic

Nu contest soluţia propusă în link-ul Claudiei ;)), dar la distanţă de câţiva ani şi după mai multe proiecte în care termenul nu a fost acceptat de revizori/clienţi, am ajuns la concluzia că varianta cel mai puţin contestată este cea de faţă.
Peer comment(s):

agree Claudia Coja : Nu pot să te contrazic :D
4 mins
:)) mulţumesc frumos, Claudia!
agree RODICA CIOBANU
20 hrs
mulţumesc :)
Something went wrong...
3 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Multumesc !"
7 mins

uz compasional

Desi intrebarea a mai fost pusa -a se vedea discutiile - eu am mai gasit o varianta:
programe de tip „compassionate use-uz compasional”
Până în prezent, în Uniunea Europeană (UE) nu s-a autorizat pentru punere pe piaţă niciun medicament cu celule stem. Cu toate acestea, accesul la medicamente cu celule stem este încă posibil în anumite condiţii controlate, dintre care se pot enumera: participarea la studii clinice, programe de tip „compassionate use-uz compasional” sau administrarea unui medicament individualizat, în cadrul „scutirii în cazul utilizării în spital”.
http://www.emedic.ro/Articole/3021.htm
http://www.slidefinder.net/c/cai_20de_20acces_20la_20medicam...

--------------------------------------------------
Note added at 9 minute (2012-03-01 12:53:40 GMT)
--------------------------------------------------

http://www.slidefinder.net/c/cai_20de_20acces_20la_20medicam...

--------------------------------------------------
Note added at 9 minute (2012-03-01 12:54:05 GMT)
--------------------------------------------------

Aceasta include orice evaluare a
medicamentelor tradiţionale din plante, orice aviz
privind medicamentele de uz compasional, orice
consultare cu privire la substanţele auxiliare, inclusiv
cele derivate din sânge, încorporate în dispozitive
medicale, precum şi orice evaluare a dosarelor de
referinţă pentru plasmă (Plasma Master Files) şi a
dosarelor de referinţă pentru vaccinul antigen (Vaccine
Antigen Master Files).
Peer comment(s):

neutral Mihaela Petrican : sincer, un program de cercetare cu "uz compasional" m-ar face să ridic din umeri... ca şi articolul citat probabil o traducere mai mult sau mai puţin inspirată...punctul meu de vedere :)
2 mins
Something went wrong...
14 mins

uz compasional

Vad ca cel mai frecvent este tradus ca "uz compasional", desi "utilizare umanitara" este acelasi lucru....
Example sentence:

"Pacienţii din Canada pot obţine 714-X de la un medic, pentru uz compasional (ca tratament, chiar daca nu este aprobat,pentru pacientii bolnavi pentru care nu există nici un alt tratament ). 714-X este folosit în Mexic şi în unele ţări vest-europe

Something went wrong...
+2
2 hrs

folosire în tratamente de ultimă instanță

În documentele UE așa s-a tradus:

‘"Compassionate use" shall mean making a medicinal product … available for compassionate reasons to a group of patients with a chronically or seriously debilitating disease or whose disease is considered to be life-threatening, and who cannot be treated satisfactorily by an authorised medicinal product. The medicinal product concerned must either be the subject of an application for a marketing authorisation in accordance with Article 6 of this Regulation or must be undergoing clinical trials.’

‘"Folosire în tratamente de ultimă instanță" înseamnă că un medicament … devine disponibil, din motive caritabile, pentru un grup de pacienți suferind de maladii invalidante, cronice sau grave sau de maladii despre care se consideră că le pun viața în pericol și care nu pot fi tratați în mod satisfăcător cu ajutorul unui medicament autorizat. Medicamentul în cauză trebuie să facă obiectul unei cereri de autorizație de introducere pe piață în conformitate cu articolul 6 din prezentul regulament sau să fie în etapa de studiu clinic.’
Peer comment(s):

agree Klára Kalamár : Programe "compassionate use" sau "named-patient": accesul unor pacienţi la medicamente înaintea autorizării acestora
3 hrs
Mulțumesc.
agree Filip Gadiuta
270 days
Something went wrong...
1 day 9 hrs

tratament(semi-oficial) in ultima instanta

Method of treatment, when the clinical practice not working
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search