French to English Medical Medical (general) indication thérapeutique

Hello,

"À condition que des programmes de toxicité non cliniques suffisants aient été menés sur les entités individuelles, une étude de toxicité non clinique de la combinaison peut être justifiée pour soutenir les essais cliniques de combinaison (ICHM3 ; Ligne directrice sur les combinaisons fixes) lorsque un produit approuvé est combiné à une entité à un stade précoce"

ligne directrice sur les combinaisons fixes (my attempt: guiding principle focusing on set combinations...)
I'm stuck on this, please help!

Thank you