English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals stability studies

COMPANY started the production of DRUG in 2013. In 2014 COMPANY
carried out a new manufacturing process in order to improve the yield and the purity of
DRUG. The three validation batches have been placed under long term and accelerated stability
study, according to the below described protocol.

Long term and accelerated stability studies protocol

The purpose of the stability protocol is the evaluation of quality analytical profile of the active pharmaceutical ingredient [API NAME], stored according to Zone II and Zone IV climatic conditions, until the re test period, in order to confirm the stability of the API itself. Selection of batches:
- 3 batches /year for the validation batches;
- 1 batch/year when produced (on-going stability);
========================================================

Если всего три серии были заложены на хранение в начале производства по новому процессу, то что может значить "3 batches per year for the validation batches"?

Я нашел "Правила GMP" на русском, и там говорится следующее:
===========================================
11.53. Как правило, в программу продолжающихся испытаний стабильности для подтверждения дат проведения повторных испытаний или истечения срока годности должны быть включены первые три реализуемые производственные серии. Однако если данные предварительного изучения свидетельствуют, что АФС может сохранять стабильность, по крайней мере, в течение двух лет, допускается использовать менее трех серий.
11.54. После этого в программу продолжающихся испытаний стабильности необходимо включать, как минимум, одну произведенную серию АФС в год (за исключением тех случаев, когда производственные серии в данном году не выпускались) и ежегодно проводить ее испытания для подтверждения стабильности.
============================================
Непонятно, что в переводимом документе значит это "3 batches per year"...