Russian to English Medical Biology (-tech,-chem,micro-) Drug registry

Короткий документ, в котором описываются изменения в Фармакопейной Статье (небольшого: китайский поставщик сменил название). На титульной странице документа написано (среди прочего- номера реестровой записи в Гос Реестре Лекарственных Средств и т.п.):
===================================
Изменение №1

Дата внесения изменения: 12 октября 2012 года.
===================================

Следует ли переводить как Variation No. 1, или это будет значить "документ в оригинальной (не измененной) форме"?
Может быть, лучше Revision No. 1?
И, соответственно, Date of revision: 12 October 2012.