Glossary entry

English term or phrase:

final approved prescribing information

French translation:

version finale de l'information posologique approuvée

Added to glossary by Marie-Andree Dionne
Mar 3, 2008 21:20
16 yrs ago
2 viewers *
English term

final approved prescribing information

English to French Medical Medical (general)
Je ne trouve pas de formule harmonieuse pour rendre cette expression.
Contexte : document détaillant les modifications apportées à l'étiquetage des ASE.

"Final approved prescribing information, following this variation, is expected in March 2008."

puis :
"The EMEA requested that all ESA EU marketing authorization holders (MAHs) submit an application for a type II variation to their marketing authorisations in order to implement these changes. Following positive CHMP opinion in January 2008, the EU Commission is expected to grant final approved prescribing information expected in March 2008."
Change log

Mar 17, 2008 05:51: Marie-Andree Dionne Created KOG entry

Discussion

Celine Rosselot (asker) Mar 3, 2008:
Merci DrManu. Toutefois je croyais que "prescribing information" se traduisait par "fiche d'information thérapeutique" (cf. http://arm.proz.com/kudoz/2315141).
Par ailleurs, comment rendriez-vous la dernière phrase : "Suite à la recommandation positive émise par le CHMP en janvier 2008, la Commission devrait rendre / délivrer / publier les dernières recommandations de prescription approuvées au mois de mars" ? Est-ce que cela vous semble correct ?

Proposed translations

+2
4 hrs
Selected

la version finale de l'information posologique approuvée


Source: GDT, qui explique:

L'information posologique comprend la classe thérapeutique, la pharmacologie clinique, l'usage clinique, les contre-indications, la mise en garde, les précautions, les effets indésirables, les symptômes et le traitement en cas de surdosage, la posologie et l'administration.
Peer comment(s):

agree GILLES MEUNIER
3 hrs
Merci!
agree colette siorat
7 hrs
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Selected automatically based on peer agreement."
15 mins

dernières recommandations de prescription approuvées par la commission...

RECOMMANDATION AUX PROFESSIONNELS DE SANTE. Vaccins contre la grippe saisonnière : recommandations de prescription et de délivrance ...
www.sante.gouv.fr/htm/dossiers/grippe/reco_vaccins_grippe.p... -

La Commission européenne approuve l'ATRIPLA ® (éfavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil fumarate 300 mg), le premier comprimé à une seule ...
www.zonebourse.com/.../ - 86k - En cache - Pages similaires - À noter
[PDF]
Guide coqueluche
Format de fichier: PDF/Adobe Acrobat - Version HTML


Les dernières recommandations sur la conduite à tenir lors de cas ..... approuvé par la commission d’AMM N°352 du 20 novembre 2003, sur des. recommandations ...
www.sante.gouv.fr/htm/dossiers/cshpf/r_mt_0104_coqueluche.p...

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Note added at 30 mins (2008-03-03 21:50:53 GMT)
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pour fiche thérapeutique...

Une fiche thérapeutique rédigée par l'Afssaps peut accompagner la délivrance des ... et il appartient alors au pharmacien de rédiger une fiche d'information ...
www.jle.com/en/revues/bio_rech/jpc/e-docs/00/02/72/04/artic... -

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Note added at 31 mins (2008-03-03 21:52:43 GMT)
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"Suite à la recommandation positive émise par le CHMP en janvier 2008, la Commission devrait publier les dernières recommandations de prescription (approuvées au) du mois de mars" .

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Note added at 34 mins (2008-03-03 21:54:46 GMT)
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ou
"Suite à la recommandation positive émise par le CHMP en janvier 2008, la Commission devrait publier la dernières fiches d'information thérapeutique (approuvées au) du mois de mars" .
Something went wrong...
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