английский => русский Медицина Медицина: Фармацевтика

IND - investigational new drug.

Пожалуйста, помогите перевести. Доклинические исследования в поддержку IND? в поддержку клинических исследований? Может быть, существует устоявшийся термин?

Вот определения:
IND-Enabling Studies means studies performed specifically for inclusion in an IND, including without limitation ADME and GLP toxicology, as well as formulation and manufacturing development necessary to obtain the permission of regulatory authorities to begin human clinical testing.

IND-Enabling Studies means the pharmacokinetic and toxicology studies required to meet the regulations for filing an IND.

Спасибо ::)